19-10-2023
Hy2Care® ontvangt FDA Breakthrough Device Designation voor zijn CartRevive™ hydrogelimplantaat
Geleen, 19 October 2023
Hy2Care® kondigt met trots de FDA Breakthrough Device Designation aan voor zijn revolutionaire CartRevive™ hydrogelimplantaat. Deze mijlpaal benadrukt de erkenning door de FDA van het potentieel van het CartRevive™ hydrogelimplantaat op het gebied van kraakbeenherstel.
Leo Smit, CEO van Hy2Care, laat weten: "Met veel patiënten die beperkte oplossingen hebben voor effectief kraakbeenherstel, is het Hy2Care ® CartRevive™ hydrogelimplantaat de game-changer in een langdurige klinische uitdaging. De FDA Breakthrough Device Designation erkent niet alleen het potentieel van ons implantaat, maar benadrukt ook de dringende behoefte aan geavanceerde behandelingen met verbeterde chirurgische resultaten op het gebied van kraakbeenherstel."
Erkenning FDA Breakthrough Device Designation
De Breakthrough Device Designation ondersteunt een efficiënter ontwikkelings- en beoordelingsproces en versnelt de toegang voor patiënten tot deze baanbrekende therapie. Met de lopende ACTIVE-studie in Nederland en een klinisch onderzoek in de Verenigde Staten in voorbereiding, zet Hy2Care® zich in om het CartRevive™ hydrogelimplantaat wereldwijd voor patiënten beschikbaar te stellen.
Hydrogeltechnologie voor kraakbeenregeneratie
Met behulp van geavanceerde hydrogeltechnologie biedt het CartRevive™ hydrogelimplantaat een unieke benadering van kraakbeenregeneratie. De hydrogel is gebaseerd op natuurlijke polymeren die bij het gewrichtsweefsel passen en levert een ondersteunend raamwerk. Dit maakt het voor de cellen van patiënten mogelijk om op natuurlijke wijze optimaal kraakbeenweefsel te herstellen, met als doel de kans op toekomstige herhaal ingrepen te verminderen.
Download persbericht (PDF)
